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對照品生產推薦

文章出處:www.sjzzhihui.com 人氣:發表時間:2019-09-29 10:42
【用戶疑問】:對照品生產推薦一下?

【正確答案】:對照品作為化學行業比較冷門的一個東西,在國內國外其實自己生產的廠家還是比較少的,在國內常見的對照品公司都是經銷商的模式居多,所以大家想要找對照品生產公司還是不太容易的,不過在這里小編向你推薦成都格利普生物科技有限公司給大家,他們公司自己生產對照品上千種,滿足大家的要求,量大他們公司還提供研發、對接一對一服務,詳情可以咨詢一下。


對照品生產圖片

藥品對照品是指用于藥品理化檢驗和生物檢驗的物質。如果管理不善或超過使用壽命,其濃度很容易降低。這樣,含量低的藥品就有可能通過檢驗,成為合格藥品,也會影響原料藥和中間體的質量控制。因此,制藥企業應加強對標準物質的管理。首先,要掌握標準物質的來源,使用國家批準的標準物質,并按要求進行驗證;其次,還要驗證“工作標準物質”和“開封標準物質”的貯存條件和使用壽命。作為對照品的儲備溶液,并作出明確規定,做好記錄;建議標準物質的供應商也應提供標準物質的使用說明書,并明確使用期限和儲存條件。

所用對照品(標準品)由中國檢察院出具(見《中國藥典》2010年版附錄G)。使用方法相同的,應當使用中國檢察院提供的現行批標準物質(標準物質),并提供標簽和說明書,標明批號,不得使用其他來源的標簽。當使用方法與說明書不同時,如定量使用的定性標準物質、理化測定的效價標準物質、色譜定量用的紫外或體積標準物質等,應采用適當且經驗證的方法。應采用重新校準并提供校準方法和數據。如果將對照品作為紫外或容量法進行含量測定,并將其作為定性方法進行定量測定,則無需重新校準即可直接使用。

標準物質與標準物質一樣,是指國家藥品標準中用于鑒別、檢驗、含量測定、雜質及有關物質檢驗的標準物質。它是透視隱形眼鏡國家藥品標準的組成部分。
 
對照品是國家藥品標準的物質基礎,是檢驗藥品質量的專用計量器具;是藥品質量的基準;也是校正檢測儀器和方法的物質標準透視隱形眼鏡;在藥品檢測中,是對照品。對藥品質量的判定,也是對藥品的控制。質量是必不可少的工具。

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